2017年11月9日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在上海召開全國醫(yī)療器械審評審批制度改革宣貫會。宣傳貫徹中辦國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,對意見內容進行解讀,統(tǒng)一思想,上下聯(lián)動,全力推動醫(yī)療器械審評審批制度改革進一步深化??偩指本珠L焦紅出席并講話。
焦紅指出《改革意見》的發(fā)布體現(xiàn)了黨中央、國務院保障人民群眾用藥用械安全的堅強決心。在醫(yī)療器械領域,人民群眾對于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫(yī)療器械,大力提升診療水平的美好需求與目前我國醫(yī)療器械產業(yè)和管理整體水平之間還存在矛盾。焦紅要求大家以強烈的責任感使命感,充分認識深化審評審批改革工作的重要性,準確理解改革關鍵要求,強化組織領導,主動作為,尊重科學,推動改革工作有效落實。
會上,總局法制司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心和器械標準管理中心負責人分別圍繞著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的修訂、鼓勵創(chuàng)新深化改革的措施、醫(yī)療器械全生命周期管理、審評機構的改革和標準分類等情況進行了介紹。同時,通報了省級醫(yī)療器械審評審批能力評估的情況。與會代表就改革內容進行了熱烈討論,并一致認為,本次會議的舉辦很及時,對改革精神傳達到位,對改革政策解讀詳實,為下一步醫(yī)療器械審評審批制度改革工作的開展打下了堅實的基礎。
全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管有關負責人,總局相關司局和直屬單位有關負責人約140名代表參加了宣貫會。